中國醫藥:上海新興醫藥已全麵停產,對上市公司影響較小 | Insight 每日新聞



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我今天為大家帶來行業內的 8 條重要新聞


今日新聞概要

1.  中國醫藥回應上海新興事件

2.  FDA 批準首個納米抗體

3.  海和生物完成 1.466 億美元融資

4.  博雅輯因完成 pre-B+輪融資

5.  普利伏立康唑將在荷蘭、德國上市

6.  叮當快藥與華潤醫藥達成戰略合作

7.  再鼎新藥Ⅲ期臨床達到主要終點

8.  羅氏發布 2018 財報



中國醫藥回應上海新興事件,稱對公司影響較小


2 月 5 日 (大年初一),國家衛健委辦公廳下發了《關於暫停使用上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白的通知》。國家衛健委接到江西省衛健委報告,江西省衛健委疾控中心檢測上海新興靜注人免疫球蛋白 (批號:20180610Z) 艾滋病抗體陽性。上海新興為中國醫藥下屬控股子公司。



2 月 10 日,中國醫藥 (600056) 發布關於上海新興醫藥股份有限公司相關批號藥品停用情況說明的公告。目前,公司持有上海新興 51% 股權,於 2018 年 6 月納入上市公司合並報表範圍。公司對上海新興無任何擔保。公告稱,上海新興經營規模及利潤在公司占比不大,對公司影響較小。



FDA 批準首個納米抗體,治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜


近日,FDA 批準賽諾菲子公司 Ablynx 開發的 Cablivi (caplacizumab-yhdp) 注射液上市,聯合血漿置換和免疫抑製療法用於成人獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)。2018 年 9 月 3 日,歐盟已經針對該適應症批準了 Cablivi 的上市申請。Cablivi 是 FDA 針對該適應症批準的首個新藥,也是全球首個上市的納米抗體新藥。


ATTP 是一種罕見但會威脅生命的凝血障礙疾病,表現為患者全身的小血管出現廣泛性凝血,阻礙體內主要器官的正常氧氣和血液供應,引發卒中和心髒病,進而導致腦損傷或死亡。


Caplacizumab 是 Ablynx 公司開發的一種抗血管性血友病因子(vWF)納米抗體,可抑製超大 vWF 多聚體和血小板間的相互作用,避免血小板和凝聚和凝血塊的出現。



海和生物完成 1.466 億美元融資,華蓋資本領投


今日(2 月 11 日),上海海和生物製藥有限公司(以下簡稱「海和生物」)宣布,不久前完成 1.466 億美元融資簽約,本輪融資由華蓋資本領投,盈科資本、石藥集團、高瓴資本、中科院創投、聯升創投、博遠資本、才金資本和大化製藥共同參投。


據了解,籌集的資金將主要用於加速推進公司多個原創抗腫瘤新藥的臨床和臨床前階段的研究和開發。


海和生物現擁有臨床化合物 10 個,臨床前化合物 5 個,其中 9 個是原創新藥。兩個產品處於臨床 III 期,兩個處於關鍵性臨床 II 期,6 個產品已通過概念性驗證 (POC),其中,數個品種為同類最佳(Best in Class)潛力化合物。



博雅輯因完成 7000 萬人民幣 pre-B+輪融資


今日(2 月 11 日)博雅輯因(EdiGene)宣布完成 Pre-B+輪約 7000 萬人民幣融資。與此同時,擁有豐富臨床經驗的李雲博士加盟公司,任職臨床研究部副總裁。博雅輯因是一家專注於基因組編輯技術的生物科技公司,致力於使用基因組編輯技術為傳統療法難以治愈的疾病開發新的療法,以及為新藥研發提供更創新的方案。


本輪融資由鬆禾資本領投,並由公司 A 輪領投方 IDG 資本,Pre-B 輪領投方禮來亞洲基金等現有投資者跟投。



普利製藥「伏立康唑」即將在荷蘭、德國上市


2 月 11 日,普利製藥發出公告稱,公司收到荷蘭藥物評價委員會(CBG)批準注射用伏立康唑(200 mg)的技術評審通知,該產品的技術審評已於 2019 年 2 月 7 日結束,結論為批準,主審國為荷蘭,參審國為德國。


目前進入荷蘭和德國國家階段的產品特性概要,說明書和標簽的審核和批件發放階段。該產品在取得生產批件之後,即可在荷蘭、德國市場進行上市銷售,將對公司拓展市場帶來積極的影響。



叮當快藥與華潤醫藥達成 28 億戰略合作


近日,叮當快藥宣布與華潤醫藥商業係內公司深化合作形式,結為戰略合作夥伴,打通藥品供應全鏈路。據悉,此次戰略合作中,叮當快藥與華潤醫藥商業係內公司簽訂 28 億元的采購合作,采購品牌包括三九、東阿阿膠、紫竹、雙鶴等。


2019 年開年,醫藥新零售行業打響了第一槍:1 月 28 日,叮當快藥宣布與華潤醫藥商業係內公司深化合作形式,結為戰略合作夥伴,打通藥品供應全鏈路。




再鼎 License in 新藥Ⅲ期臨床達到主要終點


近日,再鼎醫藥合作夥伴 MacroGenics 公司宣布,在研腫瘤藥物 Margetuximab (「Marge」) 的 III 期臨床研究 SOPHIA 取得陽性結果。



在聯合化療的基礎上,與赫賽汀(曲妥珠單抗)相比,Marge 可改善 HER2 陽性轉移性乳腺癌患者的無進展生存(PFS),預計 2019 年內即將向 FDA 提交上市申請。



羅氏 2018 財報:業績持續強勢增長,新藥獲批喜訊頻傳


1 月 31 日,羅氏公布 2018 年財報,集團全年營收 568.46 億瑞士法郎,同比增長 7%;其中,製藥業務 439.67 億瑞士法郎,同比增長 7%;羅氏診斷 128.79 億瑞士法郎,同比增長 7%。



2018 年,羅氏集團營收穩健增長,製藥業務中多發性硬化症藥物 Ocrevus,PD-L1 單抗 Tecentriq,乳腺癌藥物 Perjeta 光彩奪目,分別同比增 171%,59%,26%。


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