2分鍾看懂NEJM:新型抗生素omadacycline治療細菌性肺炎


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omadacycline治療細菌性肺炎

Omadacycline for Bacterial Pneumonia

2019年2月7日

朗讀者:Dr. Stephen Morrissey, NEJM執行主編


社區獲得性肺炎是所有年齡組(尤其是老年人)中導致住院和死亡的最常見感染。肺炎鏈球菌和流感嗜血杆菌等病原體對現有抗生素的耐藥性增加。短視頻中總結了新的研究發現。


                                             

omadacycline治療社區獲得性細菌性肺炎

Omadacycline for Community-Acquired Bacterial Pneumonia

摘 要


背景

omadacycline是一種可每日1次靜脈或口服給藥的新型氨甲基環素類(aminomethylcycline)抗生素,在肺組織內可達到高濃度,並對引起社區獲得性細菌性肺炎的常見病原體有活性。

方法

在一項雙盲試驗中,我們(以1:1的比例)將社區獲得性細菌性肺炎(肺炎嚴重指數[Pneumonia Severity Index]風險分級為II、III或IV級)成人患者隨機分組,接受omadacycline(前兩劑每12小時靜脈給藥100 mg,隨後每24小時靜脈給藥100 mg)或莫西沙星(每24小時靜脈給藥400 mg)治療。3日後允許分別轉為口服omadacycline(每24小時300 mg)或莫西沙星(每24小時400 mg)治療;總的治療持續時間為7~14天。主要終點為早期臨床緩解,其定義為在未接受挽救性抗菌藥治療的情況下患者生存,四種症狀(咳嗽、痰液產生、胸膜炎性胸痛和呼吸困難)中至少兩種有改善,並且症狀在72~120小時無惡化。次要終點為在最後一次給藥後5~10日進行的治療後評估時,研究者判定的臨床緩解,臨床緩解的定義為症狀或體征消退或改善至不需要進一步抗菌藥治療的程度。使用10個百分點作為非劣效性界值。

結果

意向治療人群包括omadacycline組386例患者和莫西沙星組388例患者。omadacycline的早期臨床緩解率不劣於莫西沙星(分別為81.1%和82.7%;差異,-1.6個百分點;95%置信區間[CI],-7.1~3.8),治療後評估時研究者判定的臨床緩解率分別為87.6%和85.1%(差異,2.5個百分點;95%CI,-2.4~7.4)。omadacycline組41.1%的患者和莫西沙星組48.5%的患者報告了治療開始後發生的不良事件;最常見的事件為胃腸道事件(分別為10.2%和18.0%),兩組差異最大的是腹瀉發生率(1.0%和8.0%)。試驗期間發生了12例死亡(omadacycline組8例和莫西沙星組4例)。

結論

用於治療社區獲得性細菌性肺炎成人患者時,omadacycline不劣於莫西沙星。(由Paratek製藥[Paratek Pharmaceuticals]資助;OPTIC在ClinicalTrials.gov注冊號為NCT02531438。)


Roman Stets, Monica Popescu, Joven R. Gonong, et al. Omadacycline for Community-Acquired Bacterial Pneumonia. DOI: 10.1056/NEJMoa1800201

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